Bangla Review of Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age—Walter 2021
"এটি একটি সংক্ষিপ্ত অডিও পর্যালোচনা৷ ওয়াল্টার এবং সহকর্মীদের দ্বারা প্রকাশিত 5 থেকে 11 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে BNT162b2 কোভিড-19 ভ্যাকসিনের মূল্যায়ন, 2022 প্রবন্ধে, ফলাফল এবং মূল বিষয়গুলি উল্লেখ করা হয়েছে: পটভূমি: 12 বছরের কম বয়সী শিশুরা কোভিড-১৯-এর বিরুদ্ধে নিরাপদ, কার্যকর টিকা প্রয়োজন। পদ্ধতি: একটি পর্যায় 1, ডোজ-ফাইন্ডিং গবেষণা এবং চলমান ফেজ 2-3 র্যান্ডমাইজড ট্রায়াল শিশুদের মধ্যে 21 দিনের ব্যবধানে দেওয়া দুটি BNT162b2 টিকার ডোজ নিরাপত্তা, ইমিউনোজেনিসিটি এবং কার্যকারিতা তদন্ত করছে। মাস থেকে 11 বছর বয়সী। 5-থেকে-11 বছর বয়সীদের বিশ্লেষণ করা হয়। ফেজ 2-3-এ, ফেজ 1-এ নির্ধারিত ডোজ লেভেলে BNT162b2 টিকার দুটি ডোজ পাওয়ার জন্য বিষয়গুলিকে 2:1 অনুপাতে এলোমেলোভাবে করা হয়েছিল। প্ল্যাসিবো। দ্বিতীয় BNT162b2 ডোজ দেওয়ার 1 মাস পরে ইমিউন প্রতিক্রিয়াগুলি মূল গবেষণায় 16 থেকে 25 বছর বয়সীদের মধ্যে ইমিউনোলজিক্যালভাবে তুলনীয় ছিল। দ্বিতীয় ডোজের 7 দিন পরে, কোভিড-19 টিকার কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল।
5 থেকে 11 বছর বয়সী 48 শিশু 10 গ্রাম, 20 গ্রাম, বা 30 গ্রাম BNT162b2 টিকা 1 ফেজে পেয়েছে। (প্রতিটি ডোজ স্তরে 16 শিশু)। রিঅ্যাক্টোজেনিসিটি এবং ইমিউনোজেনিসিটির উপর ভিত্তি করে, 10 গ্রাম অধ্যয়ন করা হয়েছিল। ফেজ 2-3 ট্রায়ালে, 2268 শিশু BNT162b2 টিকা (1517) বা প্লাসিবো (751 শিশু) পেয়েছে। ডেটা কাটঅফের সময় মিডিয়ান ফলো-আপ ছিল 2.3 মাস। BNT162b2 টিকা 5-থেকে 11 বছর বয়সীদের মধ্যে একটি ভাল নিরাপত্তা প্রোফাইল প্রদর্শন করেছে। কোন উল্লেখযোগ্য ভ্যাকসিন-সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রভাব ছিল না। দ্বিতীয় ডোজ দেওয়ার এক মাস পরে, 5-থেকে-11-বছর বয়সীদের মধ্যে SARS-CoV-2 নিউট্রালাইজিং টাইটারগুলির জ্যামিতিক গড় অনুপাত 16 থেকে 25 বছর বয়সীদের মধ্যে ছিল 1.04 (95% আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান [CI ], 0.93 থেকে 1.18), পূর্ব-নির্দিষ্ট ইমিউনোজেনিসিটি সাফল্যের মাপকাঠি পূরণ করা (দুই-পার্শ্বের 95% CI, >0.67; জ্যামিতিক গড় অনুপাত পয়েন্ট অনুমান, 0.8)। তিনজন BNT162b2 ভ্যাকসিন ব্যবহারকারী এবং 16 জন প্ল্যাসিবো প্রাপক দ্বিতীয় ডোজ দেওয়ার 7 দিন পরে কোভিড-19 রিপোর্ট করেছেন (ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা, 90.7 শতাংশ; 95 শতাংশ CI, 67.7 থেকে 98.3)।
21 দিনের ব্যবধানে BNT162b2 এর দুটি 10-গ্রাম ডোজ 5 থেকে 11 বছর বয়সীদের জন্য নিরাপদ, ইমিউনোজেনিক এবং কার্যকর ছিল। (বায়োটেক এবং ফাইজার অর্থায়িত; NCT04816643)।"
