Covid-19住院患者地塞米松的叙事总结综述-初步报告 在新英格兰医学杂志上 发表于 2020年7月17日 P. Horby和同事的研究研究

Covid-19住院患者地塞米松的叙事总结综述-初步报告
在新英格兰医学杂志上
发表于
2020年7月17日
P. Horby和同事的研究研究

来自英国RECOVERY合作组的Horby和同事于2020年7月17日发表的文章《在Covid-19住院患者中的地塞米松》-初步报告，是一项随机对照试验，开放标签/无盲注，研究每天6 mg地塞米松长达10天的问题与单独的常规护理相比，在28天的死亡率方面有区别吗？

将6425例患者随机分组，并根据住院情况将其纳入临床可疑SARSCOV2或实验室确认的SARSCOV2。孕妇或哺乳期妇女符合条件。被排除的患者是那些明确指示或绝对禁忌地塞米松治疗的患者（由于参加试验，任何医疗状况都不会使患者处于重大风险中），并且那些在医院中不再使用地塞米松的患者也被排除在外。样本中的患者来自英国的176个国家卫生服务组织。该研究于2020年3月19日至2020年6月8日对患者进行了随机分组并纳入研究，该研究正在进行中。英国RECOVERY合作小组正在进行的研究的一部分。

研究结果显示，介入/地塞米松组与常规护理组机械通气患者的28天死亡率相比，表示地塞米松组的死亡率降低（29.3％vs. 41.4％；比率，0.64； 95％可信区间， 0.51至0.81）。干预/地塞米松组与常规护理组相比，无插管氧气补充患者的28天死亡率表明，地塞米松组的死亡率降低（23.3％对26.2％；比率，0.82； 95％置信区间，0.72至0.94 ）。没有定量呼吸支持的患者的28天死亡率表明，介入治疗/地塞米松组与常规护理组之间无显着差异，尽管定量信号显示介入治疗/地塞米松组的死亡率无统计学意义（17.8％vs. 14.0％ ；比率为1.19； 95％置信区间为0.91至1.55）。在所有患者中，地塞米松组的28天死亡率事件低于常规护理组，为482例，占2104例，占地塞米松组的22.9％，占地塞米松组的1110/4321，占常规护理组的25.7％，比率为0.83置信区间为0.75至0.93，P <0.001。

研究中有一些局限性，作者没有明确指出。首先，这是一个人口众多的研究，包括许多活动部分，甚至是一个更大的研究与研究合作的一部分，该研究和研究合作通过总部位于英国的国家医疗服务机构的医疗机构进行了合作。该研究还同时研究了其他几种药物的治疗方法。在一部分患者中进行了第二次随机分配，以给予Tocilizumab治疗（干预/地塞米松组95例，常规护理组276例）。鉴于此，尽管存在随机性，但试验设计的复杂性增加了数倍，并且鉴于复杂性的绝对程度，其妨碍了进行准确的同行评审和分析的能力。所研究的其他药物不是本初步报告的重点，而是在补充附录中进行了提及和详细介绍。基于年龄的分组适用于年龄较小的人群，年龄小于70岁的人群均属于一组，与其他分组的患者进行比较时，这可能会导致清晰度降低和偏斜。随机处理可以部分解决，但不能完全解决。结果数据表明，地塞米松可使28天的死亡率降低，但是这种益处和差异不是很大，次要结果数据表明，非统计死亡率降低。与地塞米松组相比，通常护理组的28天死亡率要高出2.8％。然后，与任何死亡的次要结果进行比较时，地塞米松与常规护理相比，非统计死亡率降低了21.7％对22.7％，相差1％，风险比为0.93，置信区间（0.84至1.03）。

最后，作者提到，每天服用6 mg地塞米松长达10天，可以降低以某种形式的氧气呼吸支持的COVID-19患者的28天死亡率。但是，这可能对没有呼吸支持的患者有害。这重申了正确的药物，正确的剂量，正确的患者，正确的治疗时间的正确的颅病学和医学原则。英国医学当局在其指南中采用了糖皮质激素，因为美国在其国家卫生研究院《 COVID-19指南》中也采用了糖皮质激素。

翻译日期2020年7月29日

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Covid-19 zhùyuàn huànzhě de sāi mǐsōng de xùshì zǒngjié zòngshù-chūbù bàogào
zài xīn yīnggélán yīxué zázhì shàng
fābiǎo yú
2020 nián 7 yuè 17 rì
P. Horby hé tóngshì de yánjiū yánjiū

láizì yīngguó RECOVERY hézuò zǔ de Horby hé tóngshì yú 2020 nián 7 yuè 17 rì fābiǎo de wénzhāng “zài Covid-19 zhùyuàn huànzhě zhōng dì dì sāi mǐsōng”-chūbù bàogào, shì yī xiàng suíjī duìzhào shìyàn, kāifàng biāoqiān/wú máng zhù, yánjiū měitiān 6 mg de sāi mǐsōng cháng dá 10 tiān de wèntí yǔ dāndú de chángguī hùlǐ xiāng bǐ, zài 28 tiān de sǐwáng lǜ fāngmiàn yǒu qūbié ma?

Jiāng 6425 lì huànzhě suíjī fēnzǔ, bìng gēnjù zhùyuàn qíngkuàng jiāng qí nàrù línchuáng kěyí SARSCOV2 huò shíyàn shì quèrèn de SARSCOV2. Yùnfù huò bǔrǔ qí fùnǚ fúhé tiáojiàn. Bèi páichú de huànzhě shì nàxiē míngquè zhǐshì huò juéduì jìnjì de sāi mǐsōng zhìliáo de huànzhě (yóuyú cānjiā shìyàn, rènhé yīliáo zhuàngkuàng dōu bù huì shǐ huànzhě chǔyú zhòngdà fēngxiǎn zhōng), bìngqiě nàxiē zài yīyuàn zhōng bù zài shǐyòng dì sāi mǐsōng de huànzhě yě bèi páichú zàiwài. Yàngběn zhōng de huànzhě láizì yīngguó de 176 gè guójiā wèishēng fúwù zǔzhī. Gāi yánjiū yú 2020 nián 3 yuè 19 rì zhì 2020 nián 6 yuè 8 rì duì huànzhě jìnxíngle suíjī fēnzǔ bìng nàrù yánjiū, gāi yánjiū zhèngzài jìnxíng zhōng. Yīngguó RECOVERY hézuò xiǎozǔ zhèngzài jìnxíng de yánjiū de yībùfèn.

Yánjiū jiéguǒ xiǎnshì, jièrù/de sāi mǐsōng zǔ yǔ chángguī hùlǐ zǔ jīxiè tōngqì huànzhě de 28 tiān sǐwáng lǜ xiāng bǐ, biǎoshì de sāi mǐsōng zǔ de sǐwáng lǜ jiàngdī (29.3%Vs. 41.4%; Bǐlǜ,0.64; 95%Kě xìn qūjiān, 0.51 Zhì 0.81). Gānyù/de sāi mǐsōng zǔ yǔ chángguī hùlǐ zǔ xiāng bǐ, wú chā guǎn yǎngqì bǔchōng huànzhě de 28 tiān sǐwáng lǜ biǎomíng, de sāi mǐsōng zǔ de sǐwáng lǜ jiàngdī (23.3%Duì 26.2%; Bǐlǜ,0.82; 95%Zhìxìn qūjiān,0.72 Zhì 0.94). Méiyǒu dìngliàng hūxī zhīchí de huànzhě de 28 tiān sǐwáng lǜ biǎomíng, jièrù zhìliáo/de sāi mǐsōng zǔ yǔ chángguī hùlǐ zǔ zhī jiān wú xiǎnzhe chāyì, jǐnguǎn dìngliàng xìnhào xiǎnshì jièrù zhìliáo/de sāi mǐsōng zǔ de sǐwáng lǜ wú tǒngjì xué yìyì (17.8%Vs. 14.0% ; Bǐlǜ wèi 1.19; 95%Zhìxìn qūjiān wèi 0.91 Zhì 1.55). Zài suǒyǒu huànzhě zhōng, de sāi mǐsōng zǔ de 28 tiān sǐwáng lǜ shìjiàn dī yú chángguī hùlǐ zǔ, wèi 482 lì, zhàn 2104 lì, zhàn de sāi mǐsōng zǔ de 22.9%, Zhàn de sāi mǐsōng zǔ de 1110/4321, zhàn chángguī hùlǐ zǔ de 25.7%, Bǐlǜ wèi 0.83 Zhìxìn qūjiān wèi 0.75 Zhì 0.93,P <0.001.

Yánjiū zhōng yǒu yīxiē júxiàn xìng, zuòzhě méiyǒu míngquè zhǐchū. Shǒuxiān, zhè shì yīgè rénkǒu zhòngduō de yánjiū, bāokuò xǔduō huódòng bùfèn, shènzhì shì yīgè gèng dà de yánjiū yǔ yánjiū hézuò de yībùfèn, gāi yánjiū hé yánjiū hézuò tōngguò zǒngbù wèiyú yīngguó de guójiā yīliáo fúwù jīgòu de yīliáo jīgòu jìnxíngle hézuò. Gāi yánjiū hái tóngshí yánjiūle qítā jǐ zhǒng yàowù de zhìliáo fāngfǎ. Zài yībùfèn huànzhě zhōng jìnxíngle dì èr cì suíjī fēnpèi, yǐ jǐyǔ Tocilizumab zhìliáo (gānyù/de sāi mǐsōng zǔ 95 lì, chángguī hùlǐ zǔ 276 lì). Jiànyú cǐ, jǐnguǎn cúnzài suíjī xìng, dànshìyàn shèjì de fùzá xìng zēngjiāle shù bèi, bìngqiě jiànyú fùzá xìng de juéduì chéngdù, qí fáng'àile jìn háng zhǔnquè de tóngxíng píngshěn hé fēnxī de nénglì. Suǒ yánjiū de qítā yàowù bùshì běn chūbù bàogào de zhòngdiǎn, ér shì zài bǔchōng fùlù zhōng jìnxíng le tí jí hé xiángxì jièshào. Jīyú niánlíng de fēnzǔ shìyòng yú niánlíng jiào xiǎo de rénqún, niánlíng xiǎoyú 70 suì de rénqún jūn shǔyú yī zǔ, yǔ qítā fēnzǔ de huànzhě jìnxíng bǐjiào shí, zhè kěnéng huì dǎozhì qīngxī dù jiàngdī hé piān xié. Suíjī chǔlǐ kěyǐ bùfèn jiějué, dàn bùnéng wánquán jiějué. Jiéguǒ shùjù biǎomíng, de sāi mǐsōng kě shǐ 28 tiān de sǐwáng lǜ jiàngdī, dàn shì zhè zhǒng yìchu hé chāyì bùshì hěn dà, cì yào jiéguǒ shùjù biǎomíng, fēi tǒngjì sǐwáng lǜ jiàngdī. Yǔ de sāi mǐsōng zǔ xiāng bǐ, tōngcháng hùlǐ zǔ de 28 tiān sǐwáng lǜ yào gāo chū 2.8%. Ránhòu, yǔ rènhé sǐwáng de cì yào jiéguǒ jìnxíng bǐjiào shí, de sāi mǐsōng yǔ chángguī hùlǐ xiāng bǐ, fēi tǒngjì sǐwáng lǜ jiàngdīle 21.7%Duì 22.7%, Xiāngchà 1%, fēngxiǎn bǐ wéi 0.93, Zhìxìn qūjiān (0.84 Zhì 1.03).

Zuìhòu, zuòzhě tí dào, měitiān fúyòng 6 mg de sāi mǐsōng cháng dá 10 tiān, kěyǐ jiàngdī yǐ mǒu zhǒng xíngshì de yǎngqì hūxī zhīchí de COVID-19 huànzhě de 28 tiān sǐwáng lǜ. Dànshì, zhè kěnéng duì méiyǒu hūxī zhīchí de huànzhě yǒuhài. Zhè chóngshēnle zhèngquè di yàowù, zhèngquè de jìliàng, zhèngquè de huànzhě, zhèngquè de zhìliáo shíjiān de zhèngquè de lú bìng xué hé yīxué yuánzé. Yīngguó yīxué dāngjú zài qí zhǐnán zhōng cǎiyòngle táng pízhí jīsù, yīnwèi měiguó zài qí guójiā wèishēng yán jiù yuàn “COVID-19 zhǐnán” zhōng yě cǎiyòngle táng pízhí jīsù.

Fānyì rìqí 2020 nián 7 yuè 29 rì

Yǔnxǔ suǒyǒu yònghù gòngxiǎng, fùzhì, chuánbò hé shǐyòng de fēngxiǎn zìfù.

RECOVERY Collaborative Group, Horby P, Lim WS, Emberson JR, Mafham M, Bell JL, Linsell L, Staplin N, Brightling C, Ustianowski A, Elmahi E, Prudon B, Green C, Felton T, Chadwick D, Rege K, Fegan C, Chappell LC, Faust SN, Jaki T, Jeffery K, Montgomery A, Rowan K, Juszczak E, Baillie JK, Haynes R, Landray MJ. Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021 Feb 25;384(8):693-704. doi: 10.1056/NEJMoa2021436. Epub 2020 Jul 17. PMID: 32678530; PMCID: PMC7383595.